隨著世界醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。想要在全球成為此行業(yè)的一員，至關(guān)重要的是醫(yī)療制造商提供安全可靠并嚴(yán)格遵守安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

測(cè)試法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際 IEC 60601-1及專用標(biāo)準(zhǔn)系列

歐盟 EN 60601-1及專用標(biāo)準(zhǔn)系列

美國(guó) AAMI/IEC 60601-1及專用標(biāo)準(zhǔn)系列

加拿大 CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1及專用標(biāo)準(zhǔn)系列

中國(guó) GB 9706.1及專用標(biāo)準(zhǔn)系列

常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目

標(biāo)簽試驗(yàn)，輸入功率試驗(yàn)，溫升試驗(yàn)，電氣強(qiáng)度試驗(yàn)，泄漏電流試驗(yàn)，機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)，單一故障試驗(yàn)。

相關(guān)資質(zhì)

CNAS、CMA 、A2LA 、CBTL 

測(cè)試周期

依據(jù)不同產(chǎn)品周期不一致，常規(guī)周期：4~8周

常見(jiàn)產(chǎn)品

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備、輸液泵和輸液控制器、體溫計(jì)、無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備、脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備、高頻電外科手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)和肌肉刺激器、內(nèi)窺鏡、腦電圖機(jī)、手術(shù)，化妝，診斷和治療激光設(shè)備、心電診斷設(shè)備等，臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、全自動(dòng)血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動(dòng)蛋白分析儀，生化分析儀，血球分析儀，血?dú)夥治鰞x，化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動(dòng)血液流變儀，全自動(dòng)內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)分析儀，微生物鑒定及細(xì)菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養(yǎng)儀，冷凍切片機(jī)，生物組織脫水機(jī)，組織包埋機(jī)，離心機(jī)，攪拌機(jī)，染色機(jī)，高溫脈動(dòng)真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機(jī)，生物安全柜等